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我不是疫苗之王,但我想说……

时间:2018-07-23 08:53 来源: 阅读:

原标题:我不是疫苗之王,但我想说……

原创: 曦包包

公号:包包聊疫苗(一个医学专业奶爸的亲子育儿、预防接种、健康成长经验分享。)

长春长生突然被推到风头浪尖。而持续躺枪的,是所有国产疫苗,以及,所有疫苗。

有几个问题,在此简单阐述一下。仅代表个人判断和观点,与任何他人和单位无关。

1.到底有没有“假疫苗”?

仔细看了一下《中华人民共和国药品管理法实施条例》,

第四十八条,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。

第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。

此次的涉事疫苗,严格来说均属于“劣药”,也就是质量不合格产品,而并非假疫苗。

2.疫苗上市前不是每一批都检测吗?

是的,疫苗上市前,每一批都检验,但不是每一支都检验,也就是抽检。也并非全项目(所有指标)检测。而在疫苗上市后,依然会持续进行抽检。理论上说,只要上市使用的疫苗,每一批均通过国家食药监总局中国食品药品检定研究院的检定和审批,效价达到相关标准。

我国疫苗的生产和监管水平已经达到国际水平,所以才可能将有质量问题的疫苗(当然更包括了“假疫苗”)及时扼杀在摇篮里,使其无法上市销售使用。而对于已经上市的疫苗,如果出现了质量问题(可能性已经极低)依然有机制可以发现。从这个角度说,疫苗比食品和绝大多数药品更加安全。

3.孩子打的是长春长生的疫苗/涉事疫苗/国产疫苗,要不要补打?

长春长生是具有疫苗生产资质的企业,也从事疫苗生产多年。

2017年底长春长生的百白破疫苗被曝出现质量问题,但均销售给山东省疾病预防控制中心(经及时发现追回,其实接种到的儿童并不多),而其他省市均未涉及。涉事百白破疫苗的批号为:201605014-01。如果您的孩子接种疫苗均不属于该涉事批号,无需任何担心。

2018年7月曝出的长春长生涉事狂犬病疫苗均未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

就算真的接种到了涉事疫苗,截至目前,我国食药监总局和卫健委(包括中疾控)均未发布需要补种的通知或建议。

打个比方,假如疫苗的效价达到60分就能产生足够免疫力,而国家的标准(分数线)一般会谨慎起见定为70分或者80分。那么,涉事疫苗如果被检测出来为65分,确实为不合格产品,但实际也能产生足够抗体。即便检测出来为58分,2分之差也很难说有实质性区别,更不会对人体有害。

考虑到百白破疫苗是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗,因此补种该疫苗需要更加谨慎。在官方意见出来之前,不建议补种。

4.哪里可以检测抗体吗?

很遗憾,目前,我国公众除了可以在各级医院检测乙肝抗体水平以外,其他疫苗所产生的抗体均无法在医院或者任何机构检测。

事实上,疫苗的接种程序(包括什么时候开始打,一共打几针,每针什么时候打等)都经过长时间、大人群、非常严格的临床试验,为了达到最好的保护效果而制定出来,基本上都能够使95%以上的受种者产生足够的抗体。

而极少数受种者如果接种了多剂次疫苗依然没有产生抗体,一般与个人体质或遗传因素有关,再次补种依然很难产生足够抗体,从医学上说也无需重复接种。如果不是“假疫苗”,我不认为需要检测抗体。

5.进口疫苗一定好?

不用迷信进口疫苗,也不用因为此次事件再去专门接种某些进口疫苗。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。国产疫苗已得到WHO认可,并走出国门,出口国外。

而部分进口品牌疫苗的持续断货,也是因为其擅自更换某些成分供应商,导致效价不合格,达不到国家标准,被国家食药监停止供应。而之前部分进口品牌的乙肝疫苗、狂犬病疫苗也有类似问题而一直未进入大陆使用。

造谣一张嘴,辟谣跑断腿。

只希望官方尽快给出科学、明确的指导意见。媒体正面宣传多一些,阴谋论和胡说八道少一些。

最后,故意导致疫苗质量产生问题的人,不管来自是企业还是政府,都应该去死一死。因为这些人,在伤害一个行业,在伤害一个国家。你可以谋财,但不要害命。

我说的害命,不光光指接种问题疫苗有可能导致的疾病,而更加指公众因对疫苗信心下降而导致的接种率降低,从而引发更大面积的传染病流行甚至暴发。

疫苗被认为是20世纪最伟大的医学突破之一。

接种疫苗是预防和控制传染病最有效、最经济的措施。

希望这两句话,我们可以永远骄傲地说下去。

曦包包:主管医师,逗逼奶爸,复旦大学公共卫生硕士,从事预防接种管理工作多年。

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